单克隆抗体的N-聚糖分析是蛋白质组学研究中的一项技术。单克隆抗体是一种由单一B细胞克隆产生的抗体，具有高度的特异性和一致性，被广泛应用于治疗癌症、自身免疫性疾病和感染性疾病。N-聚糖是连接在蛋白质氨基酸残基上氮（N）原子上的糖链，会影响蛋白质的结构和功能。在单克隆抗体的N-聚糖分析中，研究人员通过识别和表征抗体上N-聚糖的类型和结构，来了解这些聚糖对抗体稳定性、效力和免疫原性的影响。这一过程对于确保单克隆抗体药物的安全性和有效性至关重要，因为N-聚糖的结构变化可能导致药物的异质性和潜在的免疫反应。通过单克隆抗体的N-聚糖分析，科学家们可以优化抗体生产过程，确保每批药物的一致性。该技术还可被用于发现和开发新的抗体药物，有助于进行精准的药效优化和副作用减少。此外，N-聚糖分析还用于抗体的质量控制和法规申报，帮助制药公司满足国际药物监管标准。同时，单克隆抗体的N-聚糖分析也是基础研究的工具，它为揭示蛋白质糖基化在细胞信号传导、免疫反应和疾病进程中的作用提供了宝贵的见解。

一、单克隆抗体的N-聚糖分析流程

1、样品制备

在单克隆抗体的N-聚糖分析中，研究人员通常从细胞培养上清液或纯化的抗体样品中提取抗体，确保样品中不含干扰分析的杂质。接下来使用特定的酶，如PNGase F，来释放抗体上的N-聚糖。这一步骤的有效性直接影响后续分析的准确性和可靠性。

2、N-聚糖标记

样品制备后，N-聚糖通常需要进行荧光或质谱标签的标记，以便于检测和分析。标记的选择和反应条件的优化是N-聚糖分析流程中的环节，与质谱仪的检测能力紧密相关。

3、分离与鉴定

采用高效液相色谱（HPLC）或超高效液相色谱（UHPLC）对标记后的N-聚糖进行分离，根据其特征保留时间进行初步鉴定。随后利用质谱（MS）技术对N-聚糖的质量和结构进行进一步分析，获得其详细的组成信息。通过与数据库的比对，研究人员可以确认N-聚糖的具体结构特征。

二、单克隆抗体的N-聚糖分析优势与挑战

1、优势

单克隆抗体的N-聚糖分析以其高准确性和灵敏度著称。现代质谱技术的应用使得研究人员能够在极低的浓度下检测到复杂的N-聚糖结构。这种高灵敏度的检测能力有助于识别和量化抗体中的微小糖基化差异，从而提高药物生产过程的质量控制。

2、挑战

单克隆抗体的N-聚糖分析的技术复杂性为研究人员带来了挑战。样品制备、标记、分离以及数据分析等各个步骤都需要高度专业的技能和设备。此外，N-聚糖的结构多样性和异质性增加了分析难度，对研究人员的经验和分析工具提出了更高的要求。针对数据分析，研究人员需要具备深厚的糖生物学知识和数据分析能力，以便从大量数据中识别出与抗体功能相关的聚糖特征。

百泰派克生物科技在糖组学分析服务方面具备领先的技术和丰富的经验。我们的服务包括从样品制备、分离纯化到糖型鉴定的全流程分析，确保为客户提供高质量的数据支持。通过我们的专业服务，研究人员能够快速获得可靠的分析结果，从而加速药物研发进程。我们致力于为客户提供个性化解决方案，帮助他们突破科学研究中的挑战。

百泰派克生物科技特色项目

一、蛋白测序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对蛋白质序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对蛋白质的氨基酸组成分析，N端测序，C端测序和全序列分析，以及基于埃德曼降解的蛋白质N端序列分析服务。对于未知理论序列的蛋白质，提供基于从头测序法的蛋白质从头测序服务，对蛋白序列进行分析。

※服务优势：

1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可实现对所测定靶蛋白序列 100% 的覆盖;

3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列;

4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带;

5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测;

6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。

二、蛋白质组学

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量蛋白质组学、靶向蛋白质组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种蛋白质组学分析服务。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白质组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。

※服务优势：

1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物;

2.体内体外多种蛋白质标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品;

3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高;

4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广;

5.专业生物信息学分析，分析更系统准确。

三、单细胞质谱流式技术分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，然后用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，最后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。

※服务优势：

1.技术先进，填补技术空白

采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标同时进行表征，百泰派克生物科技可做到同时检测51个目标蛋白。

2.分析数量大，成本较低

单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。

3.应用前景大

①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景；

②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰；

③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现

百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从最小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。

五、生物药物表征

百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。

百泰派克生物科技七大检测平台

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等专业服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。

1.公司采用ISO9001质量控制体系，专业提供以质谱为基础的CRO检测分析服务；

2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务；

3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等；

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